近日，深圳市金准生物医学工程有限公司（以下简称“金准生物”）宣布，公司原创技术新型冠状病毒检测试剂研制成功，最快15分钟即可出检测结果。
针对现有免疫层析方法灵敏度较低、易导致低浓度抗体漏检的不足，金准生物联合南开大学丁丹教授团队、南方医科大学南方医院郑磊教授团队、华南理工大学唐本忠院士团队夜以继日开展联合攻关。近日，已成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒（AIE DOTS/量子点免疫荧光层析法）。该检测试剂盒具备测试快速（15分钟）、操作简便、容易判读等优势。同时，配套检测设备小巧，可放入生物安全柜操作，适用场景广，可降低操作人员感染风险。
金准生物创始人、董事长章国建表示，目前一线医生使用的核酸检测要两个小时以上才能确定是否感染的结果，也有胶体金技术需要十几分钟的，但胶体金技术灵敏度不高，检出率低。金准生物研发的检测试剂盒只需要15分钟，能大大缩短确诊时间，已经通过多家医院检验，真正用到一线还需要做临床实验、审评和审批，在当下最快一个月内即可通过绿色通道拿到证。
他还介绍，本次试剂盒由多家临床单位进行验证，初步的临床试验结果显示，团队定型的工艺路线一检测卡在40例确诊新冠患者血液中成功检出抗体阳性30例（75%），其中IgM阳性16例（40%），IgG阳性28例（70%），在健康对照及非新冠疾病中均未检出，达到预期效果。团队定型的工艺路线二检测卡经过75例临床结果显示符合率较低，宣告失败。工艺路线一方法有望突破现有核酸检测方法对人员、场所的限制，缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。
国中创投投资总监庞常伟表示：“新冠病毒肺炎造成了重大社会影响，国中创投作为创投国家队，主动承担社会责任，与被投企业一道为疫情防控工作贡献力量。金准生物专注于量子点 POCT诊断试剂产业化，过去几年公司产品不断优化迭代，目前已在约 800家医院装机使用。面对突发的新冠病毒疫情，诊断试剂供应不足、检测阳性率不高的局面，金准生物快速组织研发力量、联合多家一线临床单位和院士团队夜以继日攻关，目前其新冠病毒试剂已经获得医院临床验证，并捐赠至国内多家新冠定点收治医院使用，为新冠肺炎阻击战添砖加瓦。”
